В США в начале ноября 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) направило 18 предупреждений владельцам сайтов, которые продавали или рекламировали ботулотоксин — препарат, более известный как «ботокс», — без разрешения агентства. Основанием стали случаи, когда пациенты получали инъекции неизвестного происхождения, после чего у некоторых развились симптомы, сходные с ботулизмом: слабость, затруднённое дыхание, проблемы с глотанием. FDA подчеркнула, что безопасным считается только зарегистрированный препарат, приобретённый у официального поставщика и введённый врачом, имеющим право на подобные процедуры.
А как обстоят дела в Азербайджане?
В Азербайджане оборот препаратов ботулотоксина регулируется законом «О лекарственных средствах» и новыми «Правилами государственной регистрации лекарственных средств, лекарственных субстанций и медицинских изделий» (Постановление Кабмина № 345 от 18 июля 2024 года). Согласно действующим нормам, ботулотоксин относится к лекарственным средствам, а не просто к tibbi vasitə. Его можно импортировать, хранить, продавать и применять только после государственной регистрации и исключительно в лицензированных медицинских учреждениях.
Однако, как и во многих странах, рынок эстетических инъекций подвержен нарушениям. В стране уже несколько раз фиксировались сигналы о «сером» завозе ботулотоксина — ввозе партий вне официальных каналов. При этом речь не всегда идёт об откровенной подделке. Иногда препараты поступают от вполне известных зарубежных производителей, но попадают на рынок нелегально, минуя регистрацию, сертификацию и контроль условий транспортировки.
Такие параллельные «серые» поставки выглядят внешне неотличимыми: флакон, коробка, голограмма — всё как у оригинала. Но в реальности препарат может быть:
- утратившим активность из-за нарушения температурного режима (ботулотоксин чувствителен к колебаниям температуры);
- загрязнённым или испорченным, если нарушались условия хранения и стерильности;
- перепакованным или разбавленным недобросовестными посредниками.
Даже если производитель препарата добросовестный, цепочка «производитель — дистрибьютор — клиника» должна быть прозрачной и подконтрольной. Иначе пациент получает укол с риском утраты эффективности и возникновения осложнений.
Что важно знать пациентам
Пациент или клиент клиники имеет полное право спросить:
- зарегистрирован ли препарат в Азербайджане и имеется ли у клиники документ, подтверждающий его официальное происхождение;
- есть ли лицензия на медицинскую деятельность и право проводить инъекционные процедуры;
- соблюдаются ли условия хранения препарата.
Если поставщик услуги не может предъявить документы, не стоит соглашаться на инъекцию — даже если упаковка выглядит как настоящая. Без официального контроля препарат может быть не просто неэффективным, а опасным для здоровья.
Добавить комментарий