Метка: FDA
-
Прорыв в лечении гемофилии: в США одобрили укол, который работает 60 дней
28 марта 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Qfitlia (фитусиран) — новое средство профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией A или B, в том числе для тех, у кого обычное лечение уже не работает из-за выработки антител.Источник: FDA Что такое гемофилия и почему это важно?Гемофилия…
-
Прорыв в области здравоохранения на основе искусственного интеллекта
Компания Google Research представила существенные достижения в разработке системы AMIE (Artificial Medical Intelligence Engine, Искусственный медицинский интеллектуальный движок), передовой ИИ-платформы, предназначенной для долговременного управления заболеваниями. В отличие от традиционных диагностических инструментов, которые обычно ограничены постановкой диагноза, система AMIE сопровождает пациента на протяжении всего процесса лечения. Это позволяет постоянно корректировать и персонализировать план терапии в зависимости…
-
FDA одобрило первый быстродействующий биосимиляр инсулина
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Merilog – первый быстродействующий биосимиляр инсулина. Этот препарат стал более доступным аналогом Novolog (инсулин аспарт) и предназначен для контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей с диабетом. Новость может значительно повлиять на рынок инсулина и помочь миллионам людей, которым жизненно…
-
Исследование FDA — препарат от астмы может привести к суицидальным мыслям
Введение Популярный препарат от астмы Singulair (монтелукаст), который назначается миллионам людей, включая детей, может оказывать значительное влияние на работу мозга. Недавние исследования, проведенные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), выявили, что препарат взаимодействует с ключевыми рецепторами мозга, вызывая побочные эффекты, такие как тревожность, депрессия, нарушения сна и когнитивные расстройства.…
-
FDA одобряет Steqeyma: новый биоаналог устекинумаба для лечения болезни Крона и Псориаза
В декабре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Steqeyma (устекинумаб-stba), разработанный компанией Celltrion, как биоаналог устекинумаба (торговое название Stelara). Steqeyma предназначена для подкожного и внутривенного введения у взрослых и детей с бляшечным псориазом и активным псориатическим артритом, а также у взрослых с болезнью Крона и…
-
Mirikizumab: лучший за 15 лет биологический препарат от болезни Крона с доказанной эффективностью
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Mirikizumab (Omvoh) компании Lilly для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Это уже второе одобрение препарата для лечения воспалительных заболеваний кишечника: ранее, в 2023 году, Mirikizumab был утвержден для лечения язвенного колита. Mirikizumab стал первым за 15 лет…
-
FDA запрещает использование красителя Red No. 3 (E127)
FDA объявило о запрете красителя Red 3 (эритрозин) в продуктах питания в США, почти через 35 лет после того, как он был запрещен в косметике из-за возможного канцерогенного эффекта. Это решение было принято на основании исследований, которые показали, что данный краситель вызывает рак у лабораторных крыс. Закон, известный как поправка Делани, требует исключить из разрешенного…
-
FDA предложила ограничить уровень никотина в сигаретах
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предложила радикальную меру по снижению уровня никотина в сигаретах и других табачных изделиях до минимального или неспособного вызывать зависимость уровня. Если правило будет утверждено, это станет первым шагом такого масштаба в мире, направленным на предотвращение табакозависимости и снижение числа заболеваний и смертей, связанных…
-
FDA предлагает размещать информацию о питательной ценности на упаковках продуктов: что это изменит?
Новая инициатива FDA: что изменится на полках магазинов? Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предложило важное нововведение: размещать на лицевой стороне упаковки продуктов питания простой и понятный блок с информацией о питательной ценности. Эта инициатива направлена на то, чтобы помочь потребителям делать более осознанный выбор и сократить количество заболеваний,…
-
FDA одобрил Оземпик: Не только для лечения ожирения, но и для уменьшения сердечно-сосудистого риска
Американская организация FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) сделала важное объявление, которое может помочь миллионам людей. Они одобрили препарат Оземпик для лечения ожирения и для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей, страдающих лишним весом. Это первый препарат, который помогает не только похудеть, но и уменьшить вероятность серьезных сердечных проблем, таких как инфаркт или…