23 декабря 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сделало важное объявление: впервые был одобрен дженерик препарата с инъекцией лираглутида, известной под торговым названием Victoza®. Это событие открывает новые возможности для лечения диабета 2 типа у взрослых и детей старше 10 лет.
Лираглутид относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), которые помогают регулировать уровень сахара в крови. Его действие усиливает естественные процессы организма, повышая секрецию инсулина, снижая уровень глюкагона и замедляя опорожнение желудка. Однако важно помнить, что это средство применяется в дополнение к диете и физической активности.
Почему это важно?
Препараты этого класса известны своей сложностью производства, что нередко ограничивает конкуренцию на рынке. Дженерики позволяют пациентам получать доступ к качественным медикаментам по более доступным ценам. Как отметил доктор Илун Мёрфи из Центра по оценке и исследованию лекарств FDA, «одобрение дженерика отражает стремление FDA обеспечить пациентам доступ к безопасным и эффективным лекарствам».
Медицинские ограничения и риски
Несмотря на очевидные преимущества, у лираглутида есть ограничения и предупреждения. Например, его нельзя применять пациентам с семейной историей медуллярного рака щитовидной железы или синдрома множественной эндокринной неоплазии второго типа. Также имеются риски возникновения панкреатита, гипогликемии и других осложнений. Пациенты должны строго следовать инструкциям врача и информировать его о любых побочных эффектах.
Что такое агонисты ГПП-1?
Агонисты ГПП-1 — это инновационные препараты, которые имитируют действие естественного гормона глюкагоноподобного пептида-1. Этот гормон, вырабатываемый в тонком кишечнике, играет ключевую роль в регуляции уровня сахара в крови и аппетита.
Как они работают?
Препараты данного класса активируют рецепторы ГПП-1, что приводит к следующим эффектам:
- Усиление секреции инсулина.
- Подавление выброса глюкагона.
- Замедление пищеварения, что снижает скачки уровня сахара.
- Уменьшение аппетита и, как следствие, массы тела.
Существует несколько коммерческих наименований агонистов ГПП-1, таких как Trulicity®, Byetta®, Ozempic® и другие. Частота их применения варьируется от одного раза в неделю до ежедневных инъекций.
Польза и риски
Агонисты ГПП-1 помогают не только в контроле диабета, но и способствуют снижению веса, улучшению липидного профиля, а также профилактике сердечно-сосудистых и почечных заболеваний. Однако возможны побочные эффекты, включая тошноту, диарею и редкие случаи панкреатита.
Одобрение первого дженерика лираглутида знаменует собой шаг вперёд в борьбе с диабетом 2 типа. Расширение доступа к этим препаратам имеет критическое значение, учитывая масштабы заболевания: в США более 38 миллионов человек страдают диабетом, причём до 95% из них — это диабет 2 типа.
Кардиолог, эндокринолог
Заур Исламов
+994 55 382 22 06
Добавить комментарий