Метка: FDA
-
FDA впервые утвердило терапию на основе мезенхимальных стволовых клеток от реакции «трансплантант против хозяина»
FDA одобрило Ryoncil® (реместемсел-L), первую в своем роде терапию с использованием мезенхимальных стромальных клеток (MSCs) для лечения стероидорезистентной острой реакции «трансплантат-против-хозяина» (РТПХ). Этот препарат стал значимым шагом в терапии сложных воспалительных заболеваний, и его уникальные свойства заслуживают отдельного внимания. Как работает Ryoncil®? Основным действующим компонентом препарата являются аллогенные MSCs, выделенные из костного мозга доноров. Эти…
-
О серьезных рисках при приеме обетихолевой кислоты: предупреждение FDA
Как сообщает FDA, 12 декабря 2024 года было опубликовано предупреждение о том, что пациенты, принимающие препарат Ocaliva (обетихолевая кислота) для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ), могут столкнуться с серьезными осложнениями для печени. Проблемы наблюдаются даже у тех, кто не страдает циррозом. Это обновление связано с данными недавнего постмаркетингового исследования, в котором зафиксированы случаи трансплантации печени…