Метка: FDA
-
FDA одобряет Steqeyma: новый биоаналог устекинумаба для лечения болезни Крона и Псориаза
В декабре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Steqeyma (устекинумаб-stba), разработанный компанией Celltrion, как биоаналог устекинумаба (торговое название Stelara). Steqeyma предназначена для подкожного и внутривенного введения у взрослых и детей с бляшечным псориазом и активным псориатическим артритом, а также у взрослых с болезнью Крона и…
-
Mirikizumab: лучший за 15 лет биологический препарат от болезни Крона с доказанной эффективностью
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Mirikizumab (Omvoh) компании Lilly для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Это уже второе одобрение препарата для лечения воспалительных заболеваний кишечника: ранее, в 2023 году, Mirikizumab был утвержден для лечения язвенного колита. Mirikizumab стал первым за 15 лет…
-
FDA запрещает использование красителя Red No. 3 (E127)
FDA объявило о запрете красителя Red 3 (эритрозин) в продуктах питания в США, почти через 35 лет после того, как он был запрещен в косметике из-за возможного канцерогенного эффекта. Это решение было принято на основании исследований, которые показали, что данный краситель вызывает рак у лабораторных крыс. Закон, известный как поправка Делани, требует исключить из разрешенного…
-
FDA предложила ограничить уровень никотина в сигаретах
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предложила радикальную меру по снижению уровня никотина в сигаретах и других табачных изделиях до минимального или неспособного вызывать зависимость уровня. Если правило будет утверждено, это станет первым шагом такого масштаба в мире, направленным на предотвращение табакозависимости и снижение числа заболеваний и смертей, связанных…
-
FDA предлагает размещать информацию о питательной ценности на упаковках продуктов: что это изменит?
Новая инициатива FDA: что изменится на полках магазинов? Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предложило важное нововведение: размещать на лицевой стороне упаковки продуктов питания простой и понятный блок с информацией о питательной ценности. Эта инициатива направлена на то, чтобы помочь потребителям делать более осознанный выбор и сократить количество заболеваний,…
-
FDA одобрил Оземпик: Не только для лечения ожирения, но и для уменьшения сердечно-сосудистого риска
Американская организация FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) сделала важное объявление, которое может помочь миллионам людей. Они одобрили препарат Оземпик для лечения ожирения и для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей, страдающих лишним весом. Это первый препарат, который помогает не только похудеть, но и уменьшить вероятность серьезных сердечных проблем, таких как инфаркт или…
-
Лекарства от диабета стали доступнее: FDA одобрило первый дженерик ГПП-1
23 декабря 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сделало важное объявление: впервые был одобрен дженерик препарата с инъекцией лираглутида, известной под торговым названием Victoza®. Это событие открывает новые возможности для лечения диабета 2 типа у взрослых и детей старше 10 лет. Лираглутид относится к классу агонистов рецепторов…
-
Новый шаг в борьбе с апноэ сна: FDA одобрило препарат Mounjaro для лечения у взрослых с ожирением!
Примерно 60–90% людей с обструктивным апноэ сна (OSA) имеют избыточный вес или страдают ожирением. Ожирение — это один из самых значимых факторов риска для развития этого состояния, так как избыточный вес может приводить к накоплению жира вокруг дыхательных путей, сужая их просвет и повышая вероятность их блокировки во время сна. 🚀 Есть хорошие новости для…
-
FDA впервые утвердило терапию на основе мезенхимальных стволовых клеток от реакции «трансплантант против хозяина»
FDA одобрило Ryoncil® (реместемсел-L), первую в своем роде терапию с использованием мезенхимальных стромальных клеток (MSCs) для лечения стероидорезистентной острой реакции «трансплантат-против-хозяина» (РТПХ). Этот препарат стал значимым шагом в терапии сложных воспалительных заболеваний, и его уникальные свойства заслуживают отдельного внимания. Как работает Ryoncil®? Основным действующим компонентом препарата являются аллогенные MSCs, выделенные из костного мозга доноров. Эти…
-
О серьезных рисках при приеме обетихолевой кислоты: предупреждение FDA
Как сообщает FDA, 12 декабря 2024 года было опубликовано предупреждение о том, что пациенты, принимающие препарат Ocaliva (обетихолевая кислота) для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ), могут столкнуться с серьезными осложнениями для печени. Проблемы наблюдаются даже у тех, кто не страдает циррозом. Это обновление связано с данными недавнего постмаркетингового исследования, в котором зафиксированы случаи трансплантации печени…