В отсутствие одобренных медицинских методов лечения компенсированного цирроза, связанного с метаболически ассоциированным стеатогепатитом (МАСГ), новое исследование проливает свет на потенциальную роль метаболической хирургии как безопасного и эффективного способа улучшения состояния печени у этой категории пациентов. МАСГ — распространённое хроническое заболевание, характе-
ризующееся повышенной аккумуляцией жира в печени, в основе которого лежит дисфункция обмена веществ.
Результаты исследования SPECCIAL (Surgical Procedures Eliminate Compensated Cirrhosis In Advancing Long-term) указывают на снижение риска основных неблагоприятных последствий для печени (ОНПП) на 72% и снижение риска прогрессирования до декомпенсации на 80% у пациентов с компенсированным циррозом, связанным с МАСГ, и ожирением, прошедших метаболическую хирургию, по сравнению с пациентами, получавшими только медикаментозное лечение.
Одобренный 14 марта 2024 года, Резметиром (Rezdiffra) в настоящее время является единственным препаратом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения МАСГ. Однако его применение разрешено только у пациентов с МАСГ и умеренным или выраженным фиброзом, а для пациентов с циррозом эффективные методы лечения по-прежнему отсутствуют.
«Пациенты с МАСГ-ассоциированным циррозом имеют крайне ограниченные возможности лечения. На данный момент ни одно терапевтическое вмешательство не доказало свою эффективность в снижении риска тяжелых осложнений печени в этой группе пациентов», — отметила д-р Собия Лайк, трансплантационный гепатолог и соавтор исследования из Кливлендской клиники. — «Это подчеркивает критическую необходимость разработки эффективных методов терапии, нацеленных именно на пациентов с компенсированным МАСГ-ассоциированным циррозом».
Дизайн исследования SPECCIAL
Чтобы восполнить этот пробел в исследованиях, ученые провели SPECCIAL — исследование, направленное на оценку долгосрочной связи между метаболической хирургией и риском прогрессирования у пациентов с компенсированным циррозом, подтвержденным биопсией. В исследование вошли пациенты, которые медикаментозно лечились или подверглись хирургическому вмешательству.
ОНПП определялось как первый случай одного из следующих осложнений:
- асцит,
- варикозное кровотечение,
- печеночная энцефалопатия,
- гепатоцеллюлярная карцинома,
- трансплантация печени,
- смерть от любой причины.
Из 36 912 пациентов, прошедших биопсию печени в Кливлендской клинике (США) в период с 1995 по 2020 год, в итоговый анализ вошли 168 пациентов с подтвержденным МАСГ-ассоциированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью, модель терминальной стадии заболевания печени ≤ 10) и ожирением. Из них: - 62 пациента перенесли метаболическую хирургию (37 — обходное шунтирование по Ру, 25 — продольную резекцию желудка),
- 106 пациентов составили группу без хирургического лечения.
Основные результаты
Средний период наблюдения составил 10,0 ± 4,5 лет.
✅ На конец исследования (в необработанном массиве данных): - В хирургической группе ОНПП развился у 10 пациентов, в нехирургической — у 42 пациентов.
- 15-летняя кумулятивная заболеваемость ОНПП:
- 20,9% (95% доверительный интервал (ДИ): 2,5–35,9%) в хирургической группе,
- 46,4% (95% ДИ: 25,6–61,3%) в нехирургической группе.
- Скорректированный коэффициент риска = 0,28 (95% ДИ: 0,12–0,64; P = 0,003).
✅ Прогрессирование цирроза до декомпенсированной стадии: - В хирургической группе у 4 пациентов, в нехирургической — у 33 пациентов.
- 15-летняя кумулятивная заболеваемость декомпенсированным циррозом:
- 15,6% (95% ДИ: 0–31,3%) в хирургической группе,
- 30,7% (95% ДИ: 12,9–44,8%) в нехирургической группе.
- Скорректированный коэффициент риска = 0,20 (95% ДИ: 0,06–0,68; P = 0,01).
✅ Потеря веса через 15 лет: - В хирургической группе — 26,6% (95% ДИ: 24,5–28,7%),
- В нехирургической группе — 9,8% (95% ДИ: 7,8–11,8%; P < 0,001).
Безопасность метаболической хирургии
В раннем послеоперационном периоде неблагоприятные события возникли у 10 (16,1%) пациентов, включая: - раны (n = 5),
- кровотечение (n = 2),
- инфицированная внутрибрюшная гематома, потребовавшая лапароскопической санации (n = 1),
- пневмония (n = 1),
- Несостоятельность швов желудка после продольной резекции, требовавший хирургического и эндоскопического лечения (n = 1).
⚠️ Смертей из-за метаболической хирургии не зафиксировано, а также не было случаев печеночной декомпенсации в раннем послеоперационном периоде.
В долгосрочном наблюдении повторные операции потребовались 4 (6,5%) пациентам: - 3 пациентам была выполнена конверсия продольной резекции желудка в обходное шунтирование bypass;
- 1 пациент (с шунтированием bypass в анамнезе) перенес резекцию желудка из-за кровоточащей язвы.
«Исследование SPECCIAL показывает, что бариатрическая хирургия является эффективным методом лечения, способным изменить траекторию прогрессирования цирроза у определенной группы пациентов», — отметил д-р Стивен Ниссен, главный научный сотрудник Института сердца, сосудов и грудной хирургии Кливлендской клиники и старший исследователь.
Общий хирург
Ахмедов Фархад
0503779223
Добавить комментарий