Метка: одобрение FDA
-
Прорыв в лечении гемофилии: в США одобрили укол, который работает 60 дней
28 марта 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Qfitlia (фитусиран) — новое средство профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией A или B, в том числе для тех, у кого обычное лечение уже не работает из-за выработки антител.Источник: FDA Что такое гемофилия и почему это важно?Гемофилия…
-
FDA одобрило первый быстродействующий биосимиляр инсулина
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Merilog – первый быстродействующий биосимиляр инсулина. Этот препарат стал более доступным аналогом Novolog (инсулин аспарт) и предназначен для контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей с диабетом. Новость может значительно повлиять на рынок инсулина и помочь миллионам людей, которым жизненно…
-
Исследование FDA — препарат от астмы может привести к суицидальным мыслям
Введение Популярный препарат от астмы Singulair (монтелукаст), который назначается миллионам людей, включая детей, может оказывать значительное влияние на работу мозга. Недавние исследования, проведенные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), выявили, что препарат взаимодействует с ключевыми рецепторами мозга, вызывая побочные эффекты, такие как тревожность, депрессия, нарушения сна и когнитивные расстройства.…
-
FDA одобряет Steqeyma: новый биоаналог устекинумаба для лечения болезни Крона и Псориаза
В декабре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Steqeyma (устекинумаб-stba), разработанный компанией Celltrion, как биоаналог устекинумаба (торговое название Stelara). Steqeyma предназначена для подкожного и внутривенного введения у взрослых и детей с бляшечным псориазом и активным псориатическим артритом, а также у взрослых с болезнью Крона и…
-
Mirikizumab: лучший за 15 лет биологический препарат от болезни Крона с доказанной эффективностью
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Mirikizumab (Omvoh) компании Lilly для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Это уже второе одобрение препарата для лечения воспалительных заболеваний кишечника: ранее, в 2023 году, Mirikizumab был утвержден для лечения язвенного колита. Mirikizumab стал первым за 15 лет…
-
Brelovitug получил статус «Breakthrough Therapy» от FDA для лечения хронического гепатита D
Brelovitug получил статус Breakthrough Therapy от управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения хронического гепатита D Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус Breakthrough Therapy препарату Brelovitug (BJT-778) от компании Bluejay Therapeutics для лечения хронического гепатита D (CHD). Это объявление, сделанное 21 января 2025…
-
FDA одобрил Оземпик: Не только для лечения ожирения, но и для уменьшения сердечно-сосудистого риска
Американская организация FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) сделала важное объявление, которое может помочь миллионам людей. Они одобрили препарат Оземпик для лечения ожирения и для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей, страдающих лишним весом. Это первый препарат, который помогает не только похудеть, но и уменьшить вероятность серьезных сердечных проблем, таких как инфаркт или…
-
FDA дало зеленый свет искусственному сосуду, который спасает жизни и конечности
20 декабря 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило использование Symvess — уникального медицинского изделия, которое открывает новые возможности в экстренной хирургии. Это первый в своем роде искусственный сосуд, созданный с помощью технологий тканевой инженерии, который поможет спасти конечности пациентов с тяжелыми травмами артерий, когда других вариантов…