Мир нейроимплантов стремительно расширяется: ещё одна компания получила «зелёный свет»

Американская компания Precision Neuroscience сделала важный шаг в развитии нейротехнологий: их система мозгового импланта частично получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это решение открывает перед стартапом новые возможности для проведения расширенных клинических исследований.

Precision Neuroscience работает над созданием интерфейса «мозг-компьютер» (BCI), который в будущем поможет пациентам с тяжёлым параличом вернуть речь и способность к движению. Одобренный FDA элемент — тончайший массив электродов под названием Layer 7 Cortical Interface — способен регистрировать, анализировать и стимулировать электрическую активность на поверхности мозга, не повреждая ткани.

По данным компании, каждый элемент массива состоит из 1024 электродов и внешне напоминает тонкую полоску скотча. Устройство уже успели временно протестировать на 37 пациентах в рамках нейрохирургических операций. Теперь, благодаря разрешению FDA, испытания смогут проходить в более длительных временных рамках — до 30 дней, что позволит собрать гораздо больше качественных данных для дальнейшей доработки технологии.

Precision Neuroscience отмечает, что это первое в истории полное регуляторное одобрение для беспроводной нейроинтерфейсной системы. Основатель компании, доктор Бенджамин Рапопорт, ранее участвовал в создании Neuralink Илона Маска, но вскоре после основания проекта покинул его.

На фоне этого события стоит отметить, что ранее, в январе этого года, мы сообщали об успешной имплантации нейроустройства третьему пациенту компанией Neuralink.

Сегодня в области нейротехнологий конкуренция заметно усиливается: в гонку за создание эффективных BCI включаются такие компании, как Synchron, поддерживаемая Джеффом Безосом и Биллом Гейтсом. Темпы развития впечатляют, но перед учёными ещё стоит множество вызовов — от безопасности процедур до этических и регуляторных вопросов.

Одно очевидно: нейротехнологии уже перестали быть футуристической фантазией — они стремительно входят в реальную медицинскую практику, меняя представление о возможностях человеческого мозга.