Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Merilog – первый быстродействующий биосимиляр инсулина. Этот препарат стал более доступным аналогом Novolog (инсулин аспарт) и предназначен для контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей с диабетом. Новость может значительно повлиять на рынок инсулина и помочь миллионам людей, которым жизненно необходим этот гормон. В одних только США более 38 миллионов человек страдают диабетом, и около 8,4 миллиона из них зависят от инсулинотерапии. Стоимость инсулина остается острой проблемой, и появление новых биосимиляров может сделать лечение более доступным.
Merilog – это быстродействующий инсулин, который помогает контролировать резкие скачки сахара в крови во время еды. Препарат выпускается в удобных формах:
- Предварительно заполненная ручка (3 мл) для удобного использования;
- Флакон (10 мл) для многократного введения.
Merilog – это биосимиляр, то есть препарат, очень похожий на уже существующий инсулин Novolog и не имеющий значительных отличий в эффективности и безопасности.
Главное преимущество биосимиляров – потенциальное снижение стоимости лечения. Инсулин остается дорогим препаратом для многих пациентов, а одобрение FDA новых аналогов может увеличить конкуренцию и снизить цены.
«Для миллионов людей, которым ежедневно требуется инсулин, появление нового быстродействующего биосимиляра открывает дополнительные возможности и повышает доступность лечения», – отмечают эксперты FDA.
Merilog можно использовать как при сахарном диабете 1 типа, так и при сахарном диабете 2 типа, если пациенту назначена инсулинотерапия. Препарат вводится за 5–10 минут до еды и помогает контролировать уровень сахара после приема пищи.
Важно! Дозировка Merilog должна подбираться индивидуально врачом в зависимости от потребностей пациента.
Возможные побочные эффекты
Как и любой инсулин, Merilog может вызывать побочные эффекты, включая:
- Гипогликемию (опасное снижение уровня сахара в крови);
- Аллергические реакции;
- Гипокалиемию (низкий уровень калия в крови);
- Локальные реакции в месте инъекции, зуд, сыпь;
- Липодистрофию (изменения в структуре кожи в местах уколов);
- Возможное увеличение веса.
Кто производит новый инсулин?
FDA одобрило Merilog для компании Sanofi-Aventis U.S. LLC. Это крупная фармацевтическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения диабета.
Заключение
Одобрение Merilog – это еще один шаг к увеличению доступности жизненно важного инсулина. Пациентам с диабетом стоит обсудить с врачом возможность перехода на новый препарат, особенно если он окажется более доступным по цене. FDA продолжает работу над увеличением конкуренции на рынке инсулиновых препаратов, чтобы облегчить жизнь миллионов людей, нуждающихся в лечении диабета.
Добавить комментарий